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cro工作经验

发布时间: 2021-02-06 05:12:52

A. 什么叫CRO企业

是合同研究组织,简单来说就是转给药厂的药做临床试验的,也就是给药品做中药保护的。

合同研究组织(Contract Research Organization, CRO)20世纪80年代初起源于美国,它是通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业、甚至各种政府基金等机构在基础医学和临床医学研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构。

按照工作的性质,CRO大致分为临床前研究(Pre-Clinical)CRO和临床研究CRO。临床研究CRO以接受委托临床试验(Clinical Trial)为主。

资料拓展:

CRO与CRAO的应运而生

对于大多数制药公司而言,部分或全部委托CRO公司是现代专业分工的必然选择,这样更专业、更有效、更易得结果、更易成功和降低成本。

就目前中国制药公司的研发与注册能力而言,可以分为:强研发强注册、强研发弱注册、弱研发强注册、弱研发弱注册、无研发和注册等五种类型。其中,第一种为极少数的大型、外资、合资公司,约10%-15%,第二、三、四种占绝大多数,约65%-75%,第五种,即无研发和无注册能力的公司,约15%-20%,甚至更高。

在研发能力方面,绝大多数制药公司没有研发团队,或力量薄弱,或根本没有懂研发的人才;没有现代研发的意识和理念;没有或缺乏研发的经验;没有研发的设施和条件。在注册能力方面,绝大多数制药公司没有注册团队,或力量薄弱,或严重缺乏注册人才;对法规和指南的要求了解不全、不深或甚少;没有注册经验,更不了解法规和指南以外的审评实践;没有意识和能力,根据法规和指南的要求和注册经验,规划和指导研发工作。

一个制药公司成为强研发强注册的公司是困难的、高成本的,甚至不可能的。

正是在这种情况下,合同研究组织(CRO,Contract Research Organization)与合同注册组织(CRAO,Contract Regulatory Affairs Organization)应运而生。前者,专业从事药品研发;后者,专业从事药品注册及各种法规符合事务。”

B. 有经验的前辈可以说一下外资药企(辉瑞等)的CRA和CRO(昆泰等)的CRA在工作和待遇上有啥差别吗

尽可能多种渠道,先自己找到答案:什么是CRA, 在医药行业中扮演的角色?如何做一名CRA,应完成什么? 自身具备的优势和劣势?如何弥补劣势?所需要的自身资源和外部资源有哪些?自身的CRA发展规划

C. 在CRO公司做类似于销售的工作,怎么做客户感兴趣

CRO公司拉项目,价格是吸引对方的重要因素。当然还有本身高素质的项目团队,以及以往成功的项目经验。

D. #cra#没工作经验,怎么才能拿到cra office

首先你要知道自己适不适合这一行,专业,性格,对这行了解多少,确定了之后,如专果是应届生,秋属春季招聘多少都会有一些招聘应届生的,如果没有信心,可以先花点钱把证书考了 来自职Q用户:向女士
先找小型CRO公司混经验 来自职Q用户:匿名用户

E. 药物临床试验中cro crc cra是指什么

您好,依照您现在的情况,不建议您选择CRA行业。因为CRA从来源来讲还是更倾向于一专应届毕属业生或有经验的CRA,在这里先说明一下CRA分药厂和CRO两种。药厂CRA一般会找有经验的,同时药厂CRA相对于CRO中的CRA要舒服一点。CRO里的CRA出差和监查强度要大一点。另外CRO倾向于应届生或有经验的。药厂倾向于有经验的。当然,如果你最终选择了CRA建议你多学习ICH-GCP,或GCP等。至于药品注册如果你很想换工作还是建议你考虑下,因为你有QA的经验,这一点应该有助于药品注册职位申请。另外建议多学习药品注册管理法等文件。比较肯定的是这两个职业要想有所发展英语还是少不了的。以上是个人的一点分享,希望对您有所帮助。不管您选择了什么,祝您工作顺利生活愉快。补充:CRC就更不用考虑了,就是协助研究者填写病例报告表的,应届生居多。个人意见仅供参考

F. CRA需要什么经验和基础吗

要求和基础:

教育培训: 临床医学、卫生统计学、药学等专业,本科或回硕士学历答;GCP证书。

工作经验: 有丰富临床医学、检验学知识、卫生统计学知识、卫生毒理学知识、药学、医学伦理学知识。较强的沟通能力、理解能力、分析能力、归纳能力、协调能力、说服能力、组织能力,身体健康、形象好、气质佳。

职业概括:

监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。其人数及访视的次数取决于临床试验的复杂程度和参与试验的医疗机构的数目。监查员应有适当的医学、药学或相关专业学历,并经过必要的训练,熟悉药品管理有关法规,熟悉有关试验药物的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及其相关的文件。其监查的目的是为了保证临床试验中受试者的权益受到保障,试验记录与报告的数据准确、完整无误,保证试验遵循已批准的方案和有关法规。

G. cro公司是什么意思我是指跟医药方面有关的

合同研究组织( Contract Research Organization,CRO)是一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其专执行临床试验中的某些工作属和任务。 CRO 可以作为制药企业的一种可借用的外部资源,可在短时间内迅速组织起一个具有高度专业化的和具有丰富临床研究经验的临床研究队伍,并能降低整个制药企业的管理费用。

H. ★★哪位大神能说说在北京的CRO公司,一名没经验刚入行的CRA初始待遇【悬赏】

1. 本科无经验的来,国内的自CRO, 我觉得会在5K左右吧(税前)。
2. 一般一个CRA要两年左右才有点价值,关键要看你在哪里了,也看你做的是什么项目,但是现在一般都不到10K(税前),最好的global的CRO都不会给到这个价。以后你做到Senior, 做到Lead, 会有20K左右。但是路很长。
3. CRA就是死工资,加年终奖,如果运气好,会有点入组奖励。

此外,CRA是非常辛苦的工作,出差,熬夜, 没有休假那是常事。

I. 生物统计师在CRO中的前途如何

任何专业,只要够优秀,在哪前途都好。生物统计师在CRO中的前途如何呢?不光CRO,就是MNC也缺统计方面的人才,当然前提是专业水平够硬。不过学生物统计的就业环境就业机会已经明显不如从前了。

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谈谈生物统计未来就业出路如何,以及药厂/制药公司就业形势和前景

这篇文章谈的是美国生物统计(Biostatistics or Biostat)的出路和前景问题。学这个专业的很多同学,最终要去制药公司(pharmaceutial instry,简称药厂)就业。这篇文章写的是近期形势,面向已经就读或者打算读这个专业的同学。
Warald前几年陆续写过《[Warald 申请经验谈] 公共健康学院(School of Public health) 生物统计专业(Biostatistics) 申请简谈》《简谈制药行业+生物统计的就业出路》等文章,是生物统计专业申请方面的经典,也被无数中介和留学咨询公司反复抄袭,不晓得这帮烂人是否背诵着Warald文章、胡乱曲解,冒充专家去误导学生们。

《一》现在制药行业整体不景气
正如《简谈制药行业+生物统计的就业出路》中说的那样子,药物开发过程,耗钱无数但是收效甚微。过去一两年时间,很多药厂都面临畅销药物版权保护过期的问题(这意味着收入锐减),加上投入十几亿甚至几十亿美元,啥新药都没开发出来,压力很大。行业之间的兼并、整合,公司内部的调整、裁员,消息一直不断。
Warald没有vision来预测将来药厂会如何改进其药品开发过程,但是减少研发投入,去收购已经做出一些东西来的小公司,比大把烧钱不出结果,貌似更划算。在这个大前提下,不光是生物统计,生物、化学等任何药品开发涉及到的专业,都会受影响。
就美国而言,药厂面临的问题,并不仅仅是R&D投入大、回报少这个问题,也受其他因素比如医疗保险改革、政府政策等的影响,这里就不多说了。申请阶段的同学,估计也不需要考虑的这么复杂。
简而言之,学生物统计的就业环境就业机会已经明显不如从前了。

《二》是否应该学生物统计?
生物统计依靠着药厂和相关科研机构存活,人类总是不停的要求新药、好药,健康和生命永远是大家关心的事情;同时与纯粹的biomedical research相比,生物统计在药厂做的是很具体的产品(也就是给人吃的药物),可以直接带来钱。有这个大背景在,生物统计不会衰落不振,而是随着药厂的改革调整,就业形势有了新变化。这里,引用小K在《谈谈统计就业的未来,着重生统---给13Fall申请MS的同学》里的回答:
药厂虽然可以不要亲自有team做生统,但是数据需要生统人分析,FDA一天不倒,或者不从sas改用别的软件,也就一天需要sas programmer--除非根本就没有人做出生物数据或者不批新药了。。。于是传统岗位从稳妥的大药厂变成流动性更大的cro。今天中午刚好跟人聊天,最近药厂方面雷人的确非常严重,化学,生物类lay off掉的再就业的确堪忧。但是4个化学、生物的lay off大体对应一个生统的,而生统的马上可以在cro工作。药厂稍微缓和大家又纷纷回去。有朋友(生统phd)在类似cro工作,身边进进出出的人很多,都是裁员大家纷纷进cro顶着,然后回招又纷纷回到药厂。
Out source问题一直留意在看,能去哪里:欧洲比美国人工不便宜,没理由去哪里。其他国家小。中印两国国内土产stat phd合用的哪怕有,也是少的很。那么只有用有美国学位,又肯回国工作,自降工资的。这个。。。。肯定有,但是难以想象成为主流。

另外,Warald觉得应该考虑一下:如果不学生物统计,那有更好的选择么?
如果学统计或者数学出身,可以选择读统计专业,那可以根据自身背景和兴趣,来决定是否不选生物统计或者把它作为secondary option;但是生物统计无论怎么衰退、药厂无论怎么不景气,依然都比大部分专业的出路好,所以从生物、数学、生化等其他专业转申生统,依然比读本专业就业更有前途。事实上,Warald认为:生物统计的就业,在理工科类专业里,依然是比较好的。

《三》新时代、新风向
Warald反复说过:就业市场是在不停变化的。要根据就业市场来调整自己的背景、增强优势,不要指望就业市场去迁就你,抱怨也不能解决问题。其实,大家就是一只蚂蚁,顺着潮流活,逆着潮流就被碾碎。
前段时间的两篇文章,谈的就是新形势、新动向
【美国留学就业风向】建议统计生统专业的同学修Data Mining/Machine Learning功课+学编程
[美国留学就业风向] Marketing is the next big money sector in technology, 需要统计分析+软件编程人才
Warald提出data mining/marketing需要统计人才、软件编程技能对于就业很有帮助,目的是摆出事实,告诉大家就业风向和趋势,并非劝所有人都去学就业好的专业,很理解人各有志、人各有兴趣。但是如果既不想学美国就业市场缺乏的专业技能,又指望着将来在美国就业很容易,那该醒醒了,别做梦了。即使是学计算机的,照样有人找不到工作。

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