cro工作經驗

A. 什麼叫CRO企業

是合同研究組織，簡單來說就是轉給葯廠的葯做臨床試驗的，也就是給葯品做中葯保護的。

合同研究組織(Contract Research Organization, CRO)20世紀80年代初起源於美國，它是通過合同形式為制葯企業、醫療機構、中小醫葯醫療器械研發企業、甚至各種政府基金等機構在基礎醫學和臨床醫學研發過程中提供專業化服務的一種學術性或商業性的科學機構。

按照工作的性質，CRO大致分為臨床前研究(Pre-Clinical)CRO和臨床研究CRO。臨床研究CRO以接受委託臨床試驗(Clinical Trial)為主。

資料拓展：

CRO與CRAO的應運而生

對於大多數制葯公司而言，部分或全部委託CRO公司是現代專業分工的必然選擇，這樣更專業、更有效、更易得結果、更易成功和降低成本。

就目前中國制葯公司的研發與注冊能力而言，可以分為：強研發強注冊、強研發弱注冊、弱研發強注冊、弱研發弱注冊、無研發和注冊等五種類型。其中，第一種為極少數的大型、外資、合資公司，約10%-15%，第二、三、四種占絕大多數，約65%-75%，第五種，即無研發和無注冊能力的公司，約15%-20%，甚至更高。

在研發能力方面，絕大多數制葯公司沒有研發團隊，或力量薄弱，或根本沒有懂研發的人才；沒有現代研發的意識和理念；沒有或缺乏研發的經驗；沒有研發的設施和條件。在注冊能力方面，絕大多數制葯公司沒有注冊團隊，或力量薄弱，或嚴重缺乏注冊人才；對法規和指南的要求了解不全、不深或甚少；沒有注冊經驗，更不了解法規和指南以外的審評實踐；沒有意識和能力，根據法規和指南的要求和注冊經驗，規劃和指導研發工作。

一個制葯公司成為強研發強注冊的公司是困難的、高成本的，甚至不可能的。

正是在這種情況下，合同研究組織（CRO，Contract Research Organization）與合同注冊組織（CRAO，Contract Regulatory Affairs Organization）應運而生。前者，專業從事葯品研發；後者，專業從事葯品注冊及各種法規符合事務。」

B. 有經驗的前輩可以說一下外資葯企（輝瑞等）的CRA和CRO（昆泰等）的CRA在工作和待遇上有啥差別嗎

盡可能多種渠道，先自己找到答案：什麼是CRA, 在醫葯行業中扮演的角色？如何做一名CRA，應完成什麼? 自身具備的優勢和劣勢？如何彌補劣勢？所需要的自身資源和外部資源有哪些？自身的CRA發展規劃

C. 在CRO公司做類似於銷售的工作，怎麼做客戶感興趣

CRO公司拉項目，價格是吸引對方的重要因素。當然還有本身高素質的項目團隊，以及以往成功的項目經驗。

D. #cra#沒工作經驗，怎麼才能拿到cra office

首先你要知道自己適不適合這一行，專業，性格，對這行了解多少，確定了之後，如專果是應屆生，秋屬春季招聘多少都會有一些招聘應屆生的，如果沒有信心，可以先花點錢把證書考了 來自職Q用戶：向女士
先找小型CRO公司混經驗 來自職Q用戶：匿名用戶

E. 葯物臨床試驗中cro crc cra是指什麼

您好，依照您現在的情況，不建議您選擇CRA行業。因為CRA從來源來講還是更傾向於一專應屆畢屬業生或有經驗的CRA，在這里先說明一下CRA分葯廠和CRO兩種。葯廠CRA一般會找有經驗的，同時葯廠CRA相對於CRO中的CRA要舒服一點。CRO里的CRA出差和監查強度要大一點。另外CRO傾向於應屆生或有經驗的。葯廠傾向於有經驗的。當然，如果你最終選擇了CRA建議你多學習ICH-GCP,或GCP等。至於葯品注冊如果你很想換工作還是建議你考慮下，因為你有QA的經驗，這一點應該有助於葯品注冊職位申請。另外建議多學習葯品注冊管理法等文件。比較肯定的是這兩個職業要想有所發展英語還是少不了的。以上是個人的一點分享，希望對您有所幫助。不管您選擇了什麼，祝您工作順利生活愉快。補充：CRC就更不用考慮了，就是協助研究者填寫病例報告表的，應屆生居多。個人意見僅供參考

F. CRA需要什麼經驗和基礎嗎

要求和基礎：

教育培訓： 臨床醫學、衛生統計學、葯學等專業，本科或回碩士學歷答；GCP證書。

工作經驗： 有豐富臨床醫學、檢驗學知識、衛生統計學知識、衛生毒理學知識、葯學、醫學倫理學知識。較強的溝通能力、理解能力、分析能力、歸納能力、協調能力、說服能力、組織能力，身體健康、形象好、氣質佳。

職業概括：

監查員是申辦者與研究者之間的主要聯系人。其人數及訪視的次數取決於臨床試驗的復雜程度和參與試驗的醫療機構的數目。監查員應有適當的醫學、葯學或相關專業學歷，並經過必要的訓練，熟悉葯品管理有關法規，熟悉有關試驗葯物的臨床前和臨床方面的信息以及臨床試驗方案及其相關的文件。其監查的目的是為了保證臨床試驗中受試者的權益受到保障，試驗記錄與報告的數據准確、完整無誤，保證試驗遵循已批準的方案和有關法規。

G. cro公司是什麼意思我是指跟醫葯方面有關的

合同研究組織（ Contract Research Organization，CRO）是一種學術性或商業性的科學機構。申辦者可委託其專執行臨床試驗中的某些工作屬和任務。 CRO 可以作為制葯企業的一種可借用的外部資源，可在短時間內迅速組織起一個具有高度專業化的和具有豐富臨床研究經驗的臨床研究隊伍，並能降低整個制葯企業的管理費用。

H. ★★哪位大神能說說在北京的CRO公司，一名沒經驗剛入行的CRA初始待遇【懸賞】

1. 本科無經驗的來，國內的自CRO, 我覺得會在5K左右吧（稅前）。
2. 一般一個CRA要兩年左右才有點價值，關鍵要看你在哪裡了，也看你做的是什麼項目，但是現在一般都不到10K（稅前），最好的global的CRO都不會給到這個價。以後你做到Senior, 做到Lead, 會有20K左右。但是路很長。
3. CRA就是死工資，加年終獎，如果運氣好，會有點入組獎勵。

此外，CRA是非常辛苦的工作，出差，熬夜， 沒有休假那是常事。

I. 生物統計師在CRO中的前途如何

任何專業，只要夠優秀，在哪前途都好。生物統計師在CRO中的前途如何呢？不光CRO，就是MNC也缺統計方面的人才，當然前提是專業水平夠硬。不過學生物統計的就業環境就業機會已經明顯不如從前了。

相關：
談談生物統計未來就業出路如何，以及葯廠/制葯公司就業形勢和前景

這篇文章談的是美國生物統計(Biostatistics or Biostat)的出路和前景問題。學這個專業的很多同學，最終要去制葯公司（pharmaceutial instry，簡稱葯廠）就業。這篇文章寫的是近期形勢，面向已經就讀或者打算讀這個專業的同學。
Warald前幾年陸續寫過《[Warald 申請經驗談] 公共健康學院(School of Public health) 生物統計專業(Biostatistics) 申請簡談》《簡談制葯行業+生物統計的就業出路》等文章，是生物統計專業申請方面的經典，也被無數中介和留學咨詢公司反復抄襲，不曉得這幫爛人是否背誦著Warald文章、胡亂曲解，冒充專家去誤導學生們。

《一》現在制葯行業整體不景氣
正如《簡談制葯行業+生物統計的就業出路》中說的那樣子，葯物開發過程，耗錢無數但是收效甚微。過去一兩年時間，很多葯廠都面臨暢銷葯物版權保護過期的問題（這意味著收入銳減），加上投入十幾億甚至幾十億美元，啥新葯都沒開發出來，壓力很大。行業之間的兼並、整合，公司內部的調整、裁員，消息一直不斷。
Warald沒有vision來預測將來葯廠會如何改進其葯品開發過程，但是減少研發投入，去收購已經做出一些東西來的小公司，比大把燒錢不出結果，貌似更劃算。在這個大前提下，不光是生物統計，生物、化學等任何葯品開發涉及到的專業，都會受影響。
就美國而言，葯廠面臨的問題，並不僅僅是R&D投入大、回報少這個問題，也受其他因素比如醫療保險改革、政府政策等的影響，這里就不多說了。申請階段的同學，估計也不需要考慮的這么復雜。
簡而言之，學生物統計的就業環境就業機會已經明顯不如從前了。

《二》是否應該學生物統計？
生物統計依靠著葯廠和相關科研機構存活，人類總是不停的要求新葯、好葯，健康和生命永遠是大家關心的事情；同時與純粹的biomedical research相比，生物統計在葯廠做的是很具體的產品（也就是給人吃的葯物），可以直接帶來錢。有這個大背景在，生物統計不會衰落不振，而是隨著葯廠的改革調整，就業形勢有了新變化。這里，引用小K在《談談統計就業的未來，著重生統---給13Fall申請MS的同學》里的回答：
葯廠雖然可以不要親自有team做生統，但是數據需要生統人分析，FDA一天不倒，或者不從sas改用別的軟體，也就一天需要sas programmer--除非根本就沒有人做出生物數據或者不批新葯了。。。於是傳統崗位從穩妥的大葯廠變成流動性更大的cro。今天中午剛好跟人聊天，最近葯廠方面雷人的確非常嚴重，化學，生物類lay off掉的再就業的確堪憂。但是4個化學、生物的lay off大體對應一個生統的，而生統的馬上可以在cro工作。葯廠稍微緩和大家又紛紛回去。有朋友（生統phd）在類似cro工作，身邊進進出出的人很多，都是裁員大家紛紛進cro頂著，然後回招又紛紛回到葯廠。
Out source問題一直留意在看，能去哪裡：歐洲比美國人工不便宜，沒理由去哪裡。其他國家小。中印兩國國內土產stat phd合用的哪怕有，也是少的很。那麼只有用有美國學位，又肯回國工作，自降工資的。這個。。。。肯定有，但是難以想像成為主流。

另外，Warald覺得應該考慮一下：如果不學生物統計，那有更好的選擇么？
如果學統計或者數學出身，可以選擇讀統計專業，那可以根據自身背景和興趣，來決定是否不選生物統計或者把它作為secondary option；但是生物統計無論怎麼衰退、葯廠無論怎麼不景氣，依然都比大部分專業的出路好，所以從生物、數學、生化等其他專業轉申生統，依然比讀本專業就業更有前途。事實上，Warald認為：生物統計的就業，在理工科類專業里，依然是比較好的。

《三》新時代、新風向
Warald反復說過：就業市場是在不停變化的。要根據就業市場來調整自己的背景、增強優勢，不要指望就業市場去遷就你，抱怨也不能解決問題。其實，大家就是一隻螞蟻，順著潮流活，逆著潮流就被碾碎。
前段時間的兩篇文章，談的就是新形勢、新動向
【美國留學就業風向】建議統計生統專業的同學修Data Mining/Machine Learning功課+學編程
[美國留學就業風向] Marketing is the next big money sector in technology, 需要統計分析+軟體編程人才
Warald提出data mining/marketing需要統計人才、軟體編程技能對於就業很有幫助，目的是擺出事實，告訴大家就業風向和趨勢，並非勸所有人都去學就業好的專業，很理解人各有志、人各有興趣。但是如果既不想學美國就業市場缺乏的專業技能，又指望著將來在美國就業很容易，那該醒醒了，別做夢了。即使是學計算機的，照樣有人找不到工作。