體系文件編寫的工作經驗

㈠ 質量管理體系文件的編寫要點有那些請從目的，領導重視程度，組織落實，資源保證上闡述內容！

我是企業管理咨詢師,給你提供一個範本:

如何編寫質量體系文件
一. 質量體系文件的作用
1. 質量體系文件確定了職責的分配和活動的程序，是企業內部的「法規」。
l —給出了最好的、最實際的達到質量目標的方法，編制和使用文件是具有動態的高增值的活動；
l —界定了職責和許可權，處理好了介面，使質量體系成為職責分明，協調一致的有機整體；
l —「該說的一定要說到，說到的一定要做到」，文件成為組織的法規，通過認真的執行達到預期的目的。
2. 質量體系文件是質量體系審核的依據。
l —證明過程已經確定並優化；
l —證明文件規定已被有效實施；
l —證明文件處於使用控制中。
3. 質量體系文件是企業開展內部培訓的依據。
l —文件作為培訓全體員工的教材；
l —尋求文件內容、技能及培訓內容之間的適宜平衡；
4. 質量體系文件使質量體系改進有一個基礎。
l —依據文件確定工作過程要求可改進之處；
l —當把質量改進成果納入文件，變成標准化程序時，成果可得到有效鞏固。
二. 質量體系文件的層次
第一層：質量手冊
第二層：程序文件
第三層：作業指導文件，通常又可分為：
n 定等）
n 技術性第三層文件（如：產品標准、原材料檢驗規程、抽樣標准、技術圖紙、工序作業指導書、工藝卡、設備操作規程等）
n 外來文件
第四層：質量記錄表格
三. 編寫質量體系文件的基本要求
a） 系統性
l 應對質量體系文件結構進行策劃，要求覆蓋ISO9001全部相關要素的要求和規定；
l 工具:《質量體系文件一覽表》、《部門職責分配表》
b） 符合性
l 應符合ISO9000標准條款的要求；
l 應符合本企業業務流程的實際情況。具體的控制要求應以滿足企業需要為度，而不是越多越嚴就越好，一句話:適度。
l 通過清楚、准確、全面、簡單扼要的表達方式，實現唯一的理解，所有文件的規定都應保證在實際工作中能完全做到；
c） 協調性
l 文件和文件之間應相互協調，避免產生不一致的地方，從整體上結構針對編寫具體某一文件來說，應緊扣該文件的目的和范圍，盡量不要敘述不在該文件范圍內的活動。
l 體系文件的所有規定應與公司的其他管理規定、技術標准、規范相協調；
l 應認真處理好各種過程的介面，避免不協調或職責不清。
四. 編寫質量體系文件的文字要求
a） 職責分明，語氣肯定（避免用「大致上」、「基本上」、「可能」、「也許」之類詞語）；
b） 結構清晰、文字簡明、文風一致。；
c） 遵循「最簡單、最易懂」原則編寫各類文件；
五. 文件的通用內容
a） 文件名稱、編號；
b） 受控狀態、版本號、分發號
c） 編制、審核、批准；
d） 生效日期；

六. 質量手冊的編制
a) 質量手冊的常見結構：
l 封面
—公司的名稱；
—手冊標題；
—文件編號、手冊版本、受控章及分發號；
—起草人、批准人簽名、生效日期；
l 頒布令
—以簡練的文字說明本公司質量手冊已按選定的標准編制完畢,並予以批准發布和實施。頒布令必須以公司最高管理者的身份敘述,並予親筆手簽姓名、日期。
l 手冊說明（適用范圍）
—適用的產品；
—生產該產品的組織領域或區域；
—手冊依據的標准；
l 手冊目錄
—列出手冊所含各章節入題目。
l 修訂頁
—用修訂記錄表的形式說明手冊中各部分的修改情況。
l 定義部分（如需要）
—首先使用國家標准中的術語定義；
—對特有術語和概念進行定義。
l 組織概況（前言頁）
—公司名稱，主要產品；
—業務情況、主要背景、歷史和規模等；
—地點及通訊方法。
—組織結構圖
l 組織的質量方針和目標
—組織的質量方針與質量目標；
—最高領導簽名。
l 支持性資料附錄
如:程序文件一覽表
其編號方式為附錄A、附錄B,以此順延。
l 質量體系要素描述
—質量體系要素描述的原則；
1.符合所選定的標準的要求；
2.符合實際運作的需要。
3.職責落實
4.滿足相關法規要求、合同要求。
—質量體系要素描述各章的結構和內容
目 的—闡明實施要素要求的目的。
適用范圍—闡明實施要素要求適用的活動。
職責—闡明實施要素要求過程中所涉及到的部門或人員的責任。
實施概要—闡明實施要素要求的全部活動原則和要求。
相關文件—列出實施要素要求所需的各類文件。包括:
程序文件、作業程序、技術標准及管理標准；
七. 程序文件的編制
1. 程序文件描述的內容
往往包括5W1H：開展活動的目的（Why）、范圍；做什麼（What）、何時（When）何地（Where）誰（Who）來做；應採用什麼材料、設備和文件，如何對活動進行控制和記錄（How）等。
2. 程序文件結構（參考）：
--封面
--正文部分：
------1.目的
------2.范圍
------3.職責
------4.程序內容
------5.質量記錄
------6.支持性文件
------7.附錄
3. 程序文件內容概述
n 封面：程序文件封面格式類同質量手冊。
n 正文：
---目的：說明為什麼開展該項活動。
---范圍：說明活動涉及的（產品、項目、過程、活動．．．．．．）范圍。
---職責：說明活動的管理和執行、驗證人員的職責。
---程序內容：詳細闡述活動開展的內容及要求。
---支持性文件：列出支持本程序的第三層文件。
---質量記錄：列出活動用到或產生的記錄。
---附錄：本程序文件涉及之附錄均放於此，其編號方式為附錄A、附錄B，以此順延。
4. ISO9001:2000明確要求的程序文件:
l 文件控製程序
l 質量記錄控製程序
l 內審控製程序
l 不合品控製程序
l 糾正措施控製程序
l 預防措施控製程序
5. 程序文件示例
內部質量審核控製程序
1.目的
通過實施內部質量審核來確認質量體系的符合性和有效性，以便持續改進體系。
2.適用范圍
適用於本公司質量體系所覆蓋的所有部門工作審核。
3.職責
3.1管理者代表負責策劃內審活動並任命審核組長
3.2審核組長負責制定內部質量審核計劃並負責組織相關人員組成審核小組實施審核活動。
3.3各部門負責配合審核小組對本部門質量活動進行審核。
4.工作程序
4.1 內部質量審核活動是本企業一項定期舉行的、正式的質量管理體系審核活動，每年舉行兩次，上下半年各一次。管理者代表可視下列情況增加審核次數：
l 質量方針、質量目標變更
l 管理機構變更
l 客戶有較嚴重投訴
l 質量體系運作中有較嚴重的異常情況
4.2 審核對象為本公司質量體系所覆蓋的所有部門，審核小組成員由內部質量審核培訓合格取得資格的人員組成，審核員與被審核的質量活動不得有直接的責任關系。
4.3審核前准備
4.3.1管理者代表策劃內審時機，任命審核組長組織內審組實施審核活動。
4.3.2審核小組責在審核之前一個月提出內部質量審核計劃報管理者代表審批。獲得批准後，審核組在審核前兩周將審核計劃正式遞交有關部門准備。
4.3.3審核組根據審核計劃制定檢查清單，必要時對體系文件進行審核。
4.4審核實施
4.3.1見面會:現場審核活動開始前由審核組與各相關部門主管開一個簡短的見面會，對本次審核的事項進行交代和再次確認。
4.3.2現場審核
4.3.2.1現場審核應在被審核部門負責人在場情況下進行，審核應盡可能不影響被審核部門工作的原則進行。
4.3.2.2審核員通過提問、觀察、抽查記錄、檢查或檢測產品等方法對體系4.3.2.3審核員應以下述規則判斷不符合項：
A：嚴重不符合項——質量活動嚴重不符合ISO—9002標准要求或可能導致系統失效。
B：輕微不符合項——與質量體系標准要求輕微不符合。
C：觀察項——程序文件實施沒能取得預期效果和需引起注意的某項活動。
4.3.2.4現場審核結束後審核組開一個小結會對審核情況進行交流和匯總。
4.4總結會：
現場審核結束，審核組長負責召集審核組成員及被審核部門負責人召開審核總結會。
a.審核組長報告本次審核情況；
b.被審核部門確認不符合項及觀察項
c.雙方確認糾正不符合項所需的時間。
4.5實施糾正及跟蹤驗證
4.5.1《不符合項報告》中所指出的存在問題，由責任部門主管負責依據《糾正和預防措施控製程序》組織制定相應糾正和預防措施並記入《不符合項報告》中。
4.5.3審核組成員按期對糾正措施的實施情況跟蹤驗證其有效性。發現問題應及時與部門主管進行溝通處理。
4.5.4跟蹤驗證結束後，審核組組長整理資料完成《內部質量審核報告》，審核報告應包括完整的《不符合項報告》和《觀察項報告》記錄。並將其提交給管理者代表審批。
4.4.5審批後，審核組長將本次內審的所有文件、資料匯總交文控室存檔。
5.相關文件
5.1《糾正和預防措施控製程序》
6.質量記錄
6.1《內部質量審核計劃》
6.2《內部質量審核報告》
6.3《不符合項報告》
6.4《觀察項報告》
6.5《內審核查表》
6.6《不符合項分布表》
6.7《會議簽到表》
八. 第三層文件的編制要求
1.應符合「三」、「四」、「五」條款要求；
2.正文格式隨文件性質不同而採用不同格式。可行時，可適當參考程序文件格式；
3.例子:
《倉庫管理規定》
倉庫是本公司物料管理部門，負責生產原料及輔料貯存，防護及收發。為進一步明確倉管人員的職責，許可權，特製定本規定，希倉管人員及相關人員共同遵守。
一． 收發及收貨程序
（1） 倉管人員依據來料貨單收貨，點清來料數量，型號，規格，核對是否與貨單相符無誤後簽名入倉，並開具收貨報告單，登記入帳。
（2） 倉管人員如發現來料淋濕，色差，抽紗，破洞，經緯不符，布料有污跡，應立即報告廠長處理。
二． 原料及輔料歸類存放，防護
（1） 布料應明確布料型號，布種並分別存放。
（2） 輔料按其種類分類放置。
（3） 需避免受雨淋，日灑，防潮濕，防蟲鼠害。
（4） 原材料存放要嚴格分區域，標識清楚。
（5） 檢驗後不合格品應放在不合格區，進行分類存放。
（6） 倉庫場地應定時搞好環境衛生。
三． 物料的標識
（1） 倉管人員應對不同品種的布料及輔料做標識，標明其名稱，日期，產地，規格，縮水率。
（2） 標識應保管好，避免遺失破損。
四． 發料程序
倉庫人員應根據定單跟辦房制單，裁床單開具的領料單中的品種，品名及數量發貨，同時加以復核並在單上簽名，並要求領料人員簽名。
五． 材料庫存檔點及報表
每月月底倉庫人員對庫存布料，輔料進行盤點，並根據本月收，發，存數據填寫月報表，交由公司財務部。
六. 必須做好安全預防措施，做好三防工作，防火，防盜，防濕，確保倉庫安全。
九. 質量記錄表格
1. 對標准提到的21處記錄要評審是否必須採用；
2. 表格應規范,統一風格
3. 表格內容應充實,填寫的內容有針對性
十、質量體系文件的編號（示例）：
1. 體系文件根據發放分數進行編號
分發號:在受控章里標注分發序號，用01、02、……標注，並在文件分發記錄中記錄。
2. 修改狀態
「修改次數/版本號」, 其中：版本號用「A、B、C......」表示，修改次數用「0—4」表示，如1/A表示為A版第一次修訂。修改到第5次時換版（有重大修改可提前換版
ISO9001：2000標準的主要特點和要求
質量是社會生產、生活中的一個永恆的話題，也是本世紀全球經濟發展關注的主題之一。隨著時代的發展、科學技術水平的提高和人類對客觀事物認知的加深，質量不斷被賦予新的生命和使命。當今各國經濟的相互交融與全球貿易的不斷深入，以及社會成員對質量日趨完美的追求給ISO9000族標准帶來據大的發展空間。
1987版ISO9000族標准來源於英國標准BS5750。為了在質量管理領域推廣這一行之有效的管理方法，國際標准化組織（ISO）的專家和該組織的成員國經過卓有成效的努力和辛勤勞動，於1987年產生了首版ISO9000族標准，即ISO9000：1987系列標准，使之成為衡量企業質量管理活動狀況的一項基礎性的國際標准。
自此，ISO9000族標准就如同一本全球暢銷書，在歐洲、美洲、亞洲以及全球逐步推廣開來。這種質量管理模式在給企業管理注入新的活力和生機、給世界貿易帶來質量可信度、給質量管理體系提供評價基礎的同時，也隨著全球經濟一體化、客觀認知的提高和標准自身的需要不斷發展和完善。從ISO9000系列標準的演變過程可見，1987版ISO9001標准從自我保證的角度出發，更多關注的是企業內部的質量管理和質量保證；1994版ISO9001標准則通過20個質量管理體系要素，把用戶要求、法規要求及質量保證的要求納入標準的范圍中：2000版ISO9001標准在標准構思和標准目的等方面出現了具有時代氣息的變化，過程方法的概念、顧客需求的考慮、持續改進的思想貫穿於整個標准，把組織的質量管理體系滿足顧客要求的能力和程度體現在標準的要求之中。
隨著ISO9000族標准應用的普及和標准用戶的增加，ISO9000族標准中過多的標准數量、標准在不同經濟技術領域中應用的難易程度、質量管理體系的有效性成為標准使用中普遍關注的焦點。為解決1994版標准使用過程中出現的問題並考慮到標准未來的發展，充分滿足顧客的需其，ISO/TC176於197年進行了一項有1120位用戶和顧客參與的全球性採用ISO9000族標准情況書面調查，徵集標准用戶的意見和建議，以便在標準的修訂中更准確地理解標准用戶的需求，在新版標準的內容中更確切地體現質量管理體系的綜合功能和效能。書面徵求意見的內容也包括修訂標準的意願、ISO9001標准與ISO9004標準的各自特點和相互關系、質量管理體系標准與環境管理體系標準的關系等。歷經5年與2000年12月15日正式由國際標准化組織頒布實施，ISO9000、ISO9001、ISO9004和ISO19011四項標准構成新版ISO9000族標準的核心標准。
2000版ISO9001標准在結構、內容、構思等方面與1994版標准相比發生了明顯的變化。新版標准採用了以過程為基礎的質量管理體系機構模式，這與1994版ISO9001標准以20個要素為基礎的機構模式完全不同。以過程為基礎的結構模式比以要素為基礎的結構模式更切合實際，被更多地運用在當今的管理活動中。過程模式的使用實現2000版ISO9001標准內容與ISO14001標准中的PDCA循環相統一的目的，並把1994版ISO9001標準的20個要素全部容納到新版標准中。從變化的角度來看，新版ISO9001標准主要有以下特點：
一、 標准具有廣泛的適用性
ISO9001：2000標准作為通用的質量管理體系標准可適用於各類組織，不受組織類型、
規模、經濟技術活動領域或專業范圍、提供產品種類的影響和限制。標準的這一特點可從四個方面表現出來：
1、 任何組織的質量管理體系應考慮四個應考慮四個重要組成部分：首先是管理職責，包括方針、目標、管理承諾、職責與許可權、策劃、顧客需求、質量管理體系和管理評審等項內容；其次是資源管理，包括人力資源、信息資源、設施設備和工作環境等項內容；第三是過程管理，包括顧客需求轉換、設計、采購、產品生產與服務提供等項內容；第四是測量、分析與改進，包括信息測評、質量管理體系內審、產品監測和測量、過程監測和測量、不合格品控制、持續改進、糾正和預防措施等項內容。質量管理體系的四個重要組成部分體現在新版標准條款中的分類。
2、 標准中使用的術語"產品"一詞，有雙重的含義。術語"產品"可意指有形的實物產品，也可意指"服務"。
3、 組織採用該標准建立質量管理體系，其主要目的是展現組織有能力持續提供滿足顧客需求和相關法律、法規要求的產品，能確保其通過有效運行質量管理體系增強顧客的信任。
4、 標准條款的內容和要求使用了清晰的語言和術語，綜合反映各類質量管理活動的特徵，減少了對標准條款理解和適用的難度。
二、 明顯改善了ISO9000系列標准與ISO14000系列標準的兼容性
新版ISO9001標准能夠更好地與ISO14001：1996環境管理體系標准相互兼容，這是標准實施過程中一個非常重要的顧客需求。這種需求以現有的和期望的兩種方式存在。改善ISO9000系列標准與ISO14000系列標準的兼容性可從新版ISO9001標準的結構、質量管理體系模式、標准內容、標准使用的語言和術語等方面顯現出來。組織的管理活動及管理體系在採用兩個體系的標准時，有可使用的同時符合ISO9001標准和ISO14001標準的管理體系要素。在對產品/服務質量、環境因素和環境影響的管理與控制中，過程模式和PDCA循環方法可更好地結合在一起發揮作用。滿足相關法律法規要求、顧客需求與社會感興趣團體的利益成為兩個系列標準的共同目的。監測、測量、分析與改進作為管理活動的必要措施在兩個系列標准中以同樣的方式提出，更有利於管理體系的運行和提高有效性。
新版ISO9001標準的另一個兼容性特點，是為1994版ISO9001、ISO9002、ISO9003標準的用戶提供了轉換的便利。從1994版ISO9001標准要素與2000ISO9001標准條款的對比來看，1994版標準的20個質量管理體系要素完全包容於新版標准條款和內容中。1994版標準的用戶向新版標准轉換，只需對其質量管理體系的內容和要求進行相應歸類和部分調整。
三、標准條款和要求的可取捨性
採用標準的原則之一是符合標準的所有要求，這是標准化活動的一項基本特徵。顯而易見，如果組織的產品和產品實現過程在質量掛你體現適用范圍內，其質量管理體系應服務ISO9001：2000標准所有條款的要求。但由於組織功能、產品客觀特徵和標准應用范圍的不同，在標準的採用過程中，無論組織是將其全部還是部分產品和產品實現過程置於質量管理體系的管理范圍內，都可能發現存在標准條款不適用的情況。為此，ISO9001：2000標准通過1.2"標准適用范圍"條款給出對不適用的標准條款和要求進行刪減的可能性。這意味著，組織在採用新標準的過程中，可根據其質量管理體系的需求和應用范圍對標准條款和要求做出取捨，刪減不適用的標准條款。這里所說的質量管理體系需求是指對選定產品和產品實現過程採用標準的情況；應用范圍是指對全部或部分產品和產品實現過程採用標準的情況。無論組織是否對標准條款和要求進行取捨，采標的結果均應表明組織質量管理體系對標準的符合性。標準的符合性聲明可通過組織的自我聲明、第二方考核或第三方認證來完成。因此，新版標准將標准條款的刪減限定在第7章"產品實現"的內容中。同時，對標准第7章的內容進行刪減時，還應考慮是否對組織的能力、職責、產品提供和產品實現帶來困難。
四、有效解決質量管理體系文件的可操作性
1994版標號尊的用戶有一個共同感受：按照標准要求建立質量掛歷體系需要產生至少17個程序文件和18個以上的質量記錄；這些程序文件或質量記錄的編制給組織帶來過多的文件工作量；有些文件或記錄或多或少偏離組織的特徵和管理實況；質量管理體系文件的使用和管理成為越來越重的包袱；質量管理體系文件格式化的現象有增無減。標准使用過程中出現的這些現象，降低了質量管理體系文件的效能和實用性。2000版ISO9001標准在質量管理體系文件方面實現的兩個重要目的是：建立一種簡單的文件格式以適用於不同規模的組織；文件的數量和內容更切合組織的過程活動所期望的結果。
基於上述兩方面，新版標准在質量管理體系文件的要求上做了簡化。有關質量手冊的要求，條款4.2.1b）表明，手冊的內容可根據組織的管理需求確定。條款4.2.2表明，標准要求的質量手冊內容是質量管理體系的應用范圍、被刪減的標准要求和刪減的理由、質量管理體系中使用或引用的程序文件以及描述質量管理體系所包含過程間的相互關系與作用的內容。對有關程序文件的要求，條款4.2.1c)提出標准要求的程序文件有：4.2.3要求的用於文件控制的程序文件、4.2.4要求的用於記錄控制的程序文件、8.2.2要求的用於質量管理體系內審的程序文件、8.3要求的用於控制不合格品的程序文件、8.5.2要求的用於糾正活動的程序文件和8.5.3要求的用於預防活動的程序文件。對有關質量記錄的要求，標准在不同的條款中共提出了21個用於質量管理體系的質量記錄。這些記錄是：管理評審記錄；組織成員的教育、培訓、技能和經歷記錄；用於證明產品滿足要求和產品實現過程的記錄；反映產品要求評審結果和採取措施的記錄；設計、開發輸入記錄；反映設計、開發評審結果和採取措施的記錄；反映設計、開發驗證結果和採取措施的記錄；反映設計、開發確認結果和採取措施的記錄；反映設計、開發審定結果和採取措施的記錄；反映供方評價和自我評價結果的記錄；監測和測量達不到驗證效果時反映過程確認的記錄；對可追溯性產品建立唯一性標識的記錄；顧客財產管理和使用記錄；不存在測量基準時反映測量設備校準和驗證的記錄；測量設備的校準和驗證記錄；反映質量管理體系內審記過的記錄；證明產品符號標准及合同要求的記錄；對不合格品採取糾正措施的記錄；反映糾正結果的記錄和預防活動結果的記錄。
質量管理體系文件的精簡，使得組織可採用更靈活和有效的方式構造其質量管理體系，也使組織能以最少量的文件需求全面展示其對過程的有效策劃、運行和控制，以及質量管理體系的有效性和持續改進的情況。
縱覽2000版ISO9001標準的內容可以發現，標准突出了過程識別、對影響因素的控制、持續改進而後體系運行有效性四方面的要求。以過程模式為基礎的質量管理體系，首要的問題使有效識別質量管理體系所保護哪的過程。作為先決條件，標准條款0.2過程方法表述了過程的基本特徵，標准條款4.1a)提出了對質量管理體系所包含過程進行識別的要求。
值得一提的是，過程識別須考慮的內容有：質量管理體系的應用范圍、組織的功能和目標、組織的結構和質量管理活動。需考慮的特點有：過程伴隨著輸入和輸出存在；過程可由一項或多項實現同一目標、具有不同功能的活動組合構成。
過程的劃分可粗可細，粗劃分的過程包含著若干細小的過程。標准對過程劃分的粗細沒有提出特定的要求，但標准提出的對過程實施有效控制的要求，將使得到細致劃分的過程更能反映過程劃分的優越性。
由於過程內包含著若干影響產品或服務質量的因素，標准從不同的條款提出對過程中的影響因素實施管理和控制的要求。其中包括文件與記錄的控制、方針與目標的管理、資源管理、職責與許可權的管理、組織內部與外部的信息管理、產品形成過程與服務提供過程的管理、產品質量性能與要求的控制、產品質量影響因素的控制等。
標准在條款8.5.1中提出的質量管理體系持續改進的要求，而該條款的要求涉及質量管理體系的各個方面。如在該條款中提到的質量方針與目標、內部質量管理體系審核和管理評審、產品實現過程中的質量控制和對產品質量影響因素的控制、顧客的需求和相關法律法規的要求等。持續改進活動中的一個關鍵的環節，是對顧客需求從現有的和期望的角度來考慮，這要求組織在質量管理活動中要有對未來需求進行預測的能力。質量管理體系持續改改進的目的，是在組織表明其有能力持續提供符合顧客要求和相關法律、法規要求的產品的同時，保持質量管理體系的適時有效性。這也是2000版ISO9001標准強調的一個重要內容。標准對質量管理體系模式要求的變更、對質量管理體系文件的精簡、對不適宜條款和要求給出刪減的可能，其最終目的是，一旦組織決定在其質量管理活動中採用2000版ISO9001標准建立質量管理體系，就須確保質量管理體系的適時有效性。

㈡ 質量管理體系文件如何編寫

質量體系文件分4個層次：質量手冊、程序文件、作業指導書和記錄。手冊引出了程序文件，程序文件引出了作業指導書，程序文件和作業指導書引出記錄。
手冊內容包括質量方針、質量目標、組織結構圖、質量管理體系職能分配表、企業信息、手冊發布令（可不要）、質量管理者代表任命書，然後是對9001標准條款的逐條解釋。
程序文件是對組織運作過程的詳細描述和規定，也是標准條款在組織實際運作過程中的應用。標准規定了質量管理體系必須建立的6個基本程序，分別是文件控制、記錄控制、內部審核、不合格項控制、糾正措施、預防措施。如果組織的體系文件較簡單，程序文件可以融入質量手冊。
一些內容無法在程序文件里詳細描述可以把這些內容另外寫成作業指導書，例如《生產過程式控制製程序》可以引出作業指導書《XX工序作業指導書》和《XX設備操作規程》等
記錄是程序文件和作業指導書所描述過程使用到所有記錄的匯總。
每個層次的文件都應該設立一個目錄（或清單或台賬），編號、標識清晰易於查找使用。
在網路搜索點資料，然後根據你們公司的情況來確定以上4個層次的文件目錄，根據公司的實際運作過程編寫文件的內容。建議不要照搬別人的來用，編一套符合標準的、自己公司的真實文件才能規范企業運作，而且為了省事用別人現成的文件 以後自己公司做起內審外審來要編造很多東西，得不償失。

㈢ 要建立一個公司的體系文件，如何著手，要做什麼工作啊！

要建立一個公司的體系文件，可以從學習政策著手，要做的工作可以分為三步回：學習答政策（學習有關體系文件的相關知識、規定、標准等）；研究對策（只有在深入學習的基礎上，針對各個政策要求，才能通過研究，找出符合政策要求你的對策）；落實對策（在學習政策，研究對策的基礎上，把上述的學到的知識、研究找出的對策用於實際工作中）。

㈣ 仔細閱讀質量管理體系文件編寫方法你有何心得體會

不知道復您的職位，需要制什麼樣的，為您轉載以下資料供您參考，如有具體問題再進行探討。

通過學習，對質量體系文件的編寫有了一定的認識，自己對相關文件的編寫有了一定的認識，但是由於自己之前從未接觸過這方面的知識，所以自己的思路不是很清晰，有一些疑問。正是帶著這些疑問聽了這次培訓，自己對標准有了全面的認識，而且對文件的編寫有了幾點感觸：
1).該有的程序文件都要建立。目前標准規定是26個程序性文件（除第七章相關內容可合理刪減，也應作出說明）。這些程序文件可以加以合並或者分開，但內容不能漏。2).獨立文件的內容應簡潔明了，工作流程要嚴謹，應明確職責。整個體系文件的內容要一致。不能一件事情這個文件這么說，另一個文件說法又換了。3).學會利用相關程序的規定要求，避免重復性工作。比如我的質量手冊說明了人員職責，其它文件只要引用寫明具體條款就可以了。
一個完整的建立程序是建立有效質量體的基本保證，質量體系是在一個動態的環境中穩定存在的，沒有嚴格的制訂程序作為保障是很難產生這樣的體系的，全面質量管理也就無從談起。

㈤ 體系文件這東西到底該怎麼編寫

體系文件一般包括：手冊、程序文件、記錄、操作規程、規章制度、崗位職責。體系文件一般劃分為三個或四個層次
一般按其他人寫的改改 反正我們是這么寫的

㈥ 公司質量體系文件已經編寫完成，接下來如何在公司內部運行，請前輩指教，非常感謝！

文件不是編完了嗎，一般9000的操作是，怎麼做就怎麼寫，怎麼寫的你就必須怎麼版做。當然你寫的質量手冊權必須符合9000標准，如果偏差太大，這一關過不了，下面就不用查了。你就按程序文件執行就是，9000是一個質量管理體系，不是哪一個人的事，各負其責，各部門分工協作，把要求的記錄都搞出來，沒記錄的先設計個表格出來。內審肯定要做的，內審員要有資格證書。祝你們公司順利通過初審。

㈦ 請說明在自已的工作崗位如何實施體系文件

一、管理層要明確體系實施的保障要求：
1、 領導重視是保證體系有效運行的關鍵；特別是從最高管理者到各部門領導，都應充分認識到體系實施的重要性並在日常工作中加以督促和檢查；
2、 管理者代表要親自抓體系的運行工作；加強與各部門主管的溝通和檢查；
3、 內審員要發揮重要的作用，在各部門中，內審員應率先認真學習文件並在本部門中起帶頭作用。
4、 組織好體系文件的學習和培訓，特別是工作手冊的學習和培訓；
5、 建立必要的激勵、考核管理機制；
6、 建立例會制度，每周或每兩周又部門報告體系運行情況以及運行中發現的問題和解決方法。

二、體系實施的指導：
1、 確定主管職能部門，推動體系貫徹工作和協調解決運行中出現的問題；
2、 層層動員：在文件發布會後，各部門的領導應及時識別與本部門相關的文件，特別是本部門歸口管理和執行的文件。要明確要求，規定職責，盡快召開本部門貫徹標准文件的動員會，制定培訓計劃並實施培訓。
3、 體系文件的學習和培訓：文件要發放到位，逐級培訓，組織學習。學習公司的質量環境方針，目標和指標；學習與本部門相關的程序文件和作業文件；學習適用的環境法律法規及其他要求；學習相關的工作規范；學習工作手冊。內審員個各級領導要帶頭學習，選學一步，做好培訓他人的工作。
4、 培訓的方式：各部門可根據自身的特點，確定培訓的方式：如集中培訓，實際操作培訓等，文控資料員要學習文件控制的方法，，同時按新的表格進行記錄，做自己所寫的，並且保留記錄。各級人員要及時反饋發現的信息。
5、 培訓效果的評價：通過考試（筆試、面試）、考核、實際運用操作等方式對培訓的效果進行評價。可採用部門內部自評和主管部門實施檢查相結合的方式對試運行期間做出評價。
6、 記錄填寫的培訓：應組織對記錄填寫進行培訓，包括必須的表格，包括填寫要求，記錄頻次等。
7、 主管部門要盡快拿出檢查考核標准，在部門內部討論並落實實施，在實施中堅持考核標準的符合性。
8、 在實施一個月後，要測量質量和環境目標的實現情況，並記錄。

三、體系文件的執行和檢查:
1、文件的實施並不代表文件的成熟，在試運行階段，最重要的是要找出文件的不足，在實施過程中，要找出文件實施過程中存在的缺點，確定修訂的需要。
2、企劃服務中心應在每兩周中組織一次文件實施討論會，各內審員應報告在落實中發現的問題，並提交改善意見。
3、內審員要及時檢查本部門中記錄表格填寫規范性，對不符合規范的要求及時改正。
4、要及時在管理的區域內進行外部信息的發布，並與相關方作好溝通工作，例如宣傳本公司工作的方針，以及實施體系的特點。同時，做好環保的宣傳工作。組織一次應急演練並總結。對需要考核的相關方，例如供應商等應嚴格按文件的要求執行。並與相關方取得共識。

四、內審的准備：
在體系試運行期間，應及時組織內審員培訓學習。包括對標準的繼續學習，對文件的繼續學習，對審核技巧的學習等等。
完成學習活動後，應在顧問師的配合下進行實際的內部審核演練。在實際的審核過程中掌握審核的技巧。
在體系運行兩個月左右，應由管理者代表組織一次全面的內部審核活動，活動涉及要素覆蓋的所有部門。
審核後，應組織一次管理評審活動。對試運行期間體系的運行情況做出有效性、適宜性和充分性評價。

㈧ 如何進行質量體系文件編寫的培訓心得

不知道來您的職位，需要什麼樣自的，為您轉載以下資料供您參考，如有具體問題再進行探討。

通過培訓，對質量體系文件的編寫有了一定的認識，自己對相關文件的編寫有了一定的認識，但是由於自己之前從未接觸過這方面的知識，所以自己的思路不是很清晰，有一些疑問。正是帶著這些疑問聽了這次培訓，自己對標准有了全面的認識，而且對文件的編寫有了幾點感觸：
1).該有的程序文件都要建立。目前標准規定是26個程序性文件（除第七章相關內容可合理刪減，也應作出說明）。這些程序文件可以加以合並或者分開，但內容不能漏。2).獨立文件的內容應簡潔明了，工作流程要嚴謹，應明確職責。整個體系文件的內容要一致。不能一件事情這個文件這么說，另一個文件說法又換了。3).學會利用相關程序的規定要求，避免重復性工作。比如我的質量手冊說明了人員職責，其它文件只要引用寫明具體條款就可以了。
一個完整的建立程序是建立有效質量體的基本保證，質量體系是在一個動態的環境中穩定存在的，沒有嚴格的制訂程序作為保障是很難產生這樣的體系的，全面質量管理也就無從談起。

㈨ 體系文件

體系文件，指的是ISO9001質量管理體系文件

實際上就是PMC的工作流程圖以及相應職責許可權，工作指引文件和程序文件，還有相應的表格

工作流程圖這個你該懂得，PMC是工廠運行的中樞，生產安排涉及到業務部要求，得就業務部的交期要求與生產、品管、采購、倉庫等等部門保持有效的協調和溝通，包括一些信息的傳遞。

指引文件就看工廠的規模和產品性質了，還有PMC的組織架構，有些工廠需要制定很多的指引文件，而有些工廠卻很簡單，只需要那麼幾份就可以
例如：倉庫管理制度、物控工作標准等，名稱不重要，關鍵是能起到指引工作的作用，這些指引，也是根據員工的能力來確定詳略程度和數量，能整合的盡量整合。

記錄表格在PMC工作中非常重要，比如訂單動態追蹤表、物料追蹤表等等，一份好的工作用表能讓你的工作井井有條，PMC的特點，就在於動態管理。

PMC的程序文件，ISO9001體系標准沒有強制要求，能涉及的無非就是不合格品的控製程序，因為可能會涉及到不合格原材料和成品的讓步接收，這就涉及到用什麼樣的流程什麼許可權完成不合格品的讓步接收。

PMC管理體系文件的編寫，有很多類似的格式在網上可以找到，無非是幾個部分，一目的二適用范圍，三職責 四工作規定 五涉及的表格

這些齊全了，基本OK 了
邊想邊寫的，沒有網路，希望能對你有幫助。

如有遺漏，請樓下補充